بسبب معايير الأمان.. هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد لأمراض القلب والأوعية الدموية
قررت هيئة الدواء المصرية رفض استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية المحتوية على “أملوديبين 10 مجم، وبيريندوبريل تيرت-بيوتيل أمين 8 مجم، وروزوفاستاتين 10 مجم (كالكالسيوم)” وذلك في صورة أقراص فموية مغلفة.
رفض تسجيل دواء جديد لأمراض القلب والأوعية الدموية
وجاء قرار هيئة الدواء استنادًا إلى قرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض القلب والأوعية الدموية، التي رفضت تسجيل المستحضر من الناحية العلمية لعدم توافر دراسات علمية معتمدة تدعم سلامة المواد الفعالة مجتمعة عند استخدامها في قرص واحد.
وأشارت هيئة الدواء إلى أن اللجنة أوصت أيضًا بعدم تسجيل مستحضرات دوائية تحتوي على المواد الثلاثة مجتمعة، نظرًا لعدم توفر بيانات دوائية وحركية (Pharmacokinetics & dynamics) كافية لهذه التركيبة، مع التأكيد على توفر كل مادة منفردة في السوق المصري بشكل مستقل.
وفي وقت سابق، أعلنت وزارة الصحة والسكان إجراء 27 عملية جراحة وجه وفكين في مستشفى المنصورة التابعة للهيئة العامة للتأمين الصحي، وذلك خلال الفترة من بداية شهر يناير وحتى نهاية شهر مارس 2025.
وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن وحدة جراحة الوجه والفكين بالمستشفى تعمل بكامل طاقتها، مشيرًا إلى العمل على تطوير الوحدة من خلال استبدال بعض الأجهزة القديمة بأجهزة جديدة، بما يضمن تقديم أفضل خدمات طبية للمرضى.
و أكد "عبدالغفار" انتظام سير العمل في الوحدة بالمستشفى، ومتابعة حالات جراحة الوجه والفكين من خلال عيادات التأمين الصحي، لافتًا إلى وجود عيادة ثابتة لجراحات الوجه والفكين أسبوعيًا.
