هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضرات جديدة لأمراض الغدد الصماء بسبب تركيزاتها القليلة
قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استقبال تسجيل مستحضرات جديدة أو الاستمرار في تسجيل المستحضرات الحالية التي تحتوي على التركيزات التالية وهي 5 مجم داباغليفلوزين (كمونوهيدرات بروبانديوول) مع 50 مجم سيتاغليبتين (كمونوهيدرات فوسفات)، أو 5 مجم داباغليفلوزين مع 100 مجم سيتاغليبتين، وكذلك 10 مجم داباغليفلوزين مع 50 مجم سيتاغليبتين.
رفض تسجيل مستحضرات جديدة لأمراض الغدد الصماء
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن القرار بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الغدد الصماء والميتابوليزم، التي أفادت بأن اختلاف هذه التركيزات قد يؤدي إلى ممارسات خاطئة عند وصف الجرعات، حيث أن الجرعة اليومية الفعالة للـ داباغليفلوزين تبلغ 10 مجم، والجرعة اليومية الفعالة للـ سيتاغليبتين تبلغ 100 مجم.
وأضافت اللجنة العلمية في توصيتها أن التركيز الأقل قد تسبب التباسًا للأطباء وتؤدي إلى سوء استخدام أو وصف جرعات دون المستوى العلاجي المطلوب، وعليه تم رفض التركيزات المحددة لتجنب أي التباس أو أخطاء طبية محتملة.
هذا القرار يعكس حرص هيئة الدواء المصرية على ضمان سلامة المرضى وتقديم المستحضرات الدوائية بما يحقق أعلى معايير الأمان والجودة في الاستخدام العلاجي.
وفي وقت سابق، تفقد الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، الحالة الصحية لعدد من المرضى والمصابين من الأشقاء الفلسطنين، في معبر رفح البري، وذلك بحضور الدكتورة مايا مرسي، وزيرة التضامن الاجتماعي، واللواء أركان حرب خالد مجاور، محافظ شمال سيناء، والسفير حسام زكي، الأمين العام المساعد لجامعة الدول العربية، والسفيرة هيفاء أبو غزالة، الأمين العام المساعد لجامعة الدول العربية ورئيس قطاع الشئون الاجتماعية، ووفدًا من الأمانة العامة لجامعة الدول العربية، بالإضافة إلى وفد من الاتحاد الأوروبي، وعددًا من قيادات الوزارتين.
وأوضح الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الوزير حرص على التحدث مع المصابين ومرضى، واطمأن على تلقيهم كافة أوجه الدعم الصحي، بدء من دخولهم المعبر، ووصولا إلى توزيعهم على المستشفيات المصرية لتلقي الرعاية الصحة اللازمة، تنفيذًا لتوجيهات فخامة الرئيس عبدالفتاح السيسي، بتقديم كافة أوجه الدعم الصحي للأشقاء الفلسطنيين.
