إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لالتهابات الزائدة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على عقارها الجديد لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك تلك الناجمة عن البكتيريا المقاومة للأدوية، ومن أبرزها التهابات الزائدة.
علاج لـ التهابات الزائدة
وحسب ما نشرته وكالة رويترز، تم تطوير العقار إمبلافيو بالتعاون مع شركة فايزر، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه بجانب دواء مضاد للبكتيريا، لمعالجة مرضى التهابات الزائدة الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ويعانون من هذه الالتهابات المعقدة.
شهدت معدلات الوفيات بسبب البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، والمعروفة بالجراثيم الخارقة، ارتفاعًا ملحوظًا عالميًا، مما دفع الهيئات الصحية إلى الدعوة لتطوير علاجات جديدة في ظل تزايد مقاومة المضادات الحيوية التقليدية.
وتشمل عدوى داخل البطن مجموعة واسعة من الحالات التي قد تتراوح من التهاب الزائدة الدودية إلى حالات أكثر تعقيدًا مثل العدوى التي تنتشر من البنكرياس، تُصيب هذه العدوى حوالي 3.5 مليون شخص سنويًا في الولايات المتحدة، وتؤدي إلى أعراض مثل آلام البطن، الحمى، الغثيان، والقيء.
الأعراض السريرية
وقالت شركة آبفي إن عقار إمبلافيو يمكن أن يُستخدم لعلاج هذه العدوى، بما في ذلك تلك التي تسببها البكتيريا سلبية الجرام التي طورت مقاومة عالية للمضادات الحيوية، وارتكزت الموافقة على دراسة متأخرة شملت 422 مريضًا، حيث أظهر العقار نتائج إيجابية في حل الأعراض السريرية المرتبطة بالعدوى.
سبق وأن تم اعتماد إمبلافيو في أوروبا في أبريل من العام الماضي، ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام 2025، تحتفظ آبفي بحقوق تسويق العقار في الولايات المتحدة وكندا، بينما تتولى فايزر تسويقه في باقي المناطق العالمية.
